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質(zhì)量管理知識問答

QA

   是Quality Assurance的簡稱,意思是質(zhì)量保證,在ISO8402(1994)中定義為:為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

   在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部統(tǒng)籌這一活動,其質(zhì)量管理人員通稱QA或質(zhì)量工程師。

QC

   是Quality Control的簡稱,意思是質(zhì)量控制,在ISO8402(1994)中定義為:為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)或活動。

  在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部履行這一職責(zé),其質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員通稱QC。

QM

   即Quality Management的簡稱,意思是質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部統(tǒng)籌和履行這一職責(zé)。其在ISO8402(1994)中的定義是:確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動。

SPC

 SPC也稱統(tǒng)計制程控制,指使用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制,這些技術(shù)包括頻率分布的應(yīng)用、主要趨勢和離散的度量、控制圖、回歸分析、顯著性檢驗(yàn)等到。

ISO

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡稱ISO,它所頒布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000

   我們通常說的“ISO9000”不是指一個單一的標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,包含ISO8402、ISO9000、

ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等標(biāo)準(zhǔn)。

HACCP

危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn),全稱Hazard Analysis Critical Control Point,此技術(shù)主要由危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)兩部分組成,它是一個鑒定使食品安全危害的風(fēng)險降到最低限度且含有預(yù)防方法以控制這些危害的系統(tǒng),它同時是一個使食品供應(yīng)鏈及生產(chǎn)過程免受生物、化學(xué)和物理性危害污染的管理工具。

認(rèn)證

認(rèn)證是指由第三方機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品、服務(wù)、過程或體系滿足規(guī)定要求給出書面證明的活動或制度。體系的認(rèn)證常常也稱為注冊。

這里的第三方是指獨(dú)立于第一方(賣者或供方)和第二方(買者或需方)的中立機(jī)構(gòu),包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證三要素

1.定基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、2.有一定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)的人員、3.當(dāng)事方(第一方及第二方均)對評定結(jié)果的接受。這三方面要素構(gòu)成了認(rèn)證制度的三個要素。

產(chǎn)品認(rèn)證的8種形式

 1.型式試驗(yàn)。按規(guī)定的試驗(yàn)方法對產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn),以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。

 2 .型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督----市場抽樣檢驗(yàn)。

 3.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督----企業(yè)抽樣檢驗(yàn)。

 4.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督----市場的抽樣檢驗(yàn)加企業(yè)的抽樣檢驗(yàn)。

 5.型式試驗(yàn)加上企業(yè)質(zhì)量管理體系評定和認(rèn)證后的監(jiān)督。即認(rèn)證后的質(zhì)量體系復(fù)查以及企業(yè)和市場的抽樣檢驗(yàn)。

 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定。對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系按商定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。

 7.對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案,對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)以判定該產(chǎn)品是否合格。

 8.全數(shù)檢驗(yàn)。每件產(chǎn)品出庫前都要經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格。

體系認(rèn)證

為了區(qū)別于產(chǎn)品的認(rèn)證,ISO/IEC將針對于體系的認(rèn)證表述為“審核和注冊”。目前最為普遍的體系認(rèn)證便是關(guān)于質(zhì)量體系的認(rèn)證和關(guān)于環(huán)境管理體系的認(rèn)證。

質(zhì)量體系認(rèn)證是依據(jù)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求,經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系的審核,以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求并予以注冊的全部活動;環(huán)境管理體系的認(rèn)證則是依據(jù)關(guān)于環(huán)境管理和環(huán)境體系的ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。

標(biāo)準(zhǔn)

為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件,稱為標(biāo)準(zhǔn)。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),以促進(jìn)最佳社會效益為目的。

標(biāo)準(zhǔn)化

為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動,稱為標(biāo)準(zhǔn)化。它包括制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品,過程和服務(wù)的適用性,防止貿(mào)易壁壘,促進(jìn)技術(shù)合作。

標(biāo)準(zhǔn)分級

標(biāo)準(zhǔn)分為國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

標(biāo)準(zhǔn)的制定者

國際標(biāo)準(zhǔn)由認(rèn)可的國際組織制定(如ISO標(biāo)準(zhǔn)由ISO制定,IEC即“國際電工委員會”主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動,其它還有ITU“國際電信聯(lián)盟”和WHO“世界衛(wèi)生組織”等29個機(jī)構(gòu)都制定相關(guān)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)),我國國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定;地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)和直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)自己制定。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

具有法律屬性,在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等手段強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

在我國,根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和》《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,下列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn):

1.藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

2.產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運(yùn)和使用中的安全及勞動安全標(biāo)準(zhǔn);

3.工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn);

4.境保護(hù)和環(huán)境質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn);

5.有關(guān)國計民生方面的重要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。

推薦性標(biāo)準(zhǔn)

  推薦性標(biāo)準(zhǔn)又稱為非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn)。是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過經(jīng)濟(jì)手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)。這類標(biāo)準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,任何單位均有權(quán)決定是否采用,違犯這類標(biāo)準(zhǔn),不構(gòu)成經(jīng)濟(jì)或法律方面的責(zé)任。應(yīng)當(dāng)指出的是推薦性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同中,就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù),具有法律上的約束性。

質(zhì)量體系

    指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。

質(zhì)量管理體系

   指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。

質(zhì)量保證體系

    指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品,滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證工作的要求,企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。

質(zhì)量體系文件

質(zhì)量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)都納入文件,形成質(zhì)量管理文件體生活費(fèi),是企業(yè)全部文件的一部分。共3個層次,一是綱領(lǐng)性文件,質(zhì)量手冊;二是涉及各個職能部門的活動,質(zhì)量程序;三是詳細(xì)工作文件,質(zhì)量具體文件(表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等)。

質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)指導(dǎo)性文件,它是企業(yè)組織各項(xiàng)質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括:1. 質(zhì)量方針;2.質(zhì)量目標(biāo)計劃;3.質(zhì)量體系中的組織機(jī)構(gòu)和職能、要素和規(guī)定;4.質(zhì)量活動的實(shí)踐;5.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法。

質(zhì)量環(huán)

又稱質(zhì)量螺旋,指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中,將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項(xiàng)活動劃分為若干個階段的一種理論模式,一般分為11個階段。

全面質(zhì)量管理

全面質(zhì)量管理的英文簡稱為 TQM,為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上,并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計、制造和售后服務(wù),把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量,維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系

質(zhì)量

質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是:a.產(chǎn)品的實(shí)際用途;b.產(chǎn)品的售價。它通常是間接地反映在產(chǎn)品是否達(dá)到該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)上。


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